换一批中国自主研发去肾神经术器械治疗高血压临床试验数据的特色
Characteristics of Clinical Trial Data of Hypertension Treatment with Renal Denervation Devices Independently Developed in China
摘要经皮去肾神经术(RDN)是继治疗性生活方式改善以及药物治疗之外的第三种降压手段.目前,国内已经完成了三项RDN临床研究,Iberis-HTN研究、Netrod-HTN研究以及SMART研究.三项研究均入选了未控制的高血压人群,进行射频RDN治疗,分别采用6个月时的24小时动态血压、诊室收缩压和复合终点(包括诊室收缩压达标率＜140 mmHg)以及抗高血压药负荷指数作为重要终点.初步证明了中国人进行RDN治疗的有效性和安全性.三项研究也显示了中国特色.在器械设计方面,无论是Iberis?多电极肾动脉射频消融导管具有经桡动脉路径行RDN的功能,还是SyMapCath? TM导管具备肾神经标测/选择性消融的特点以及Netrod?网状多电极肾动脉射频消融导管都与国外设计有所不同.国内临床研究设计所提出的药物负荷指数方法也逐渐被认可.期待进一步开展RDN的基础、临床研究,促进高血压以及相关疾病的治疗.
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DOI
10.16806/j.cnki.issn.1004-3934.2024.10.004
发布时间
2024-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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