摘要目的:观察四君子汤治疗脾虚型慢性疲劳综合征的临床疗效.方法:选取脾虚型慢性疲劳综合征患者 72 例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和试验组各 36 例.2 组均提供健康宣教,试验组采用四君子汤颗粒剂治疗,对照组给予安慰剂颗粒干预.比较 2 组临床疗效和安全性,以及治疗前后疲劳症状评分、中医证候评分、疲劳度[Chalder疲劳问卷评分表(Chalder)]评分、SF-36 健康调查量表中文版(SF-36)评分、五水平五维健康量表(EQ-5D-5L)评分及血清氧化应激指标[皮质醇稳定蛋白(CORT)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)]水平.结果:治疗后,试验组总有效率为 94.44%,对照组为 77.78%,2 组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗 1、2 个月后,2 组睡眠障碍、紧张焦虑和记忆力减退等疲劳症状评分均较治疗前降低(P＜0.05),且试验组 3 项评分在相同时间点均低于对照组(P＜0.05).治疗 1、2 个月后,2 组中医证候评分、Chalder评分均较治疗前降低(P＜0.05),且试验组中医证候评分、Chalder评分在相同时间点均低于对照组(P＜0.05).治疗 1、2 个月后,2 组SF-36、EQ-VAS评分评分均较治疗前升高(P＜0.05);且试验组 2 项评分在相同时间点均高于对照组(P＜0.05).治疗 1、2 个月后,2 组血清中CORT、SOD及GSH-PX水平均较治疗前升高(P＜0.05),MDA水平均较治疗前降低(P＜0.05),且试验组CORT、SOD及GSH-PX水平在相同时间点均高于对照组(P＜0.05),MDA水平在相同时间点低于对照组(P＜0.05).结论:四君子汤治疗脾虚型慢性疲劳综合征疗效显著,可改善脾虚症状,提高患者生活质量,改善氧化应激反应,且安全性较好.