摘要目的:观察固本培元汤治疗糖尿病肾病的疗效及其安全性.方法:选择2021年6月—2022年12月山东新中鲁中医医院收治的60例糖尿病肾病患者,按随机数字表法分为对照组及观察组各30例.对照组采用现代医学常规方法治疗,观察组在对照组基础上采用固本培元汤治疗.比较2组临床疗效及不良反应发生率,比较2组治疗前后血清肾纤维化指标值[层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)、Ⅲ 型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)]、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白、内生肌酐清除率(CCr)、血糖[空腹血糖(FBG)、餐后 2 h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]水平、血压[收缩压(SBP)、舒张压(DBP)]水平、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)、CD4+、CD8+水平的变化.结果:观察组临床疗效总有效率为73.3%(22/30),对照组为40.0%(12/30),2组临床疗效比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,2组LN、HA、PCⅢ、Ⅳ-C指标值均较治疗前下降(P＜0.05),观察组上述4项血清肾纤维化指标值均低于对照组(P＜0.05).治疗后,2组SCr、BUN、24 h尿蛋白定量、尿β2-微球蛋白水平均较治疗前下降(P＜0.05),CCr水平均较治疗前上升(P＜0.05);观察组SCr、BUN、24 h尿蛋白定量、尿β2-微球蛋白水平均低于对照组(P＜0.05),CCr水平高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组FBG、P2hBG、HbA1c、SBP、DBP水平均较治疗前下降(P＜0.05),观察组上述5项水平均低于对照组(P＜0.05).治疗后,2组hs-CRP、PCT、CD8+水平均较治疗前下降(P＜0.05),CD4+水平均较治疗前上升(P＜0.05);观察组hs-CRP、PCT、CD8+水平均低于对照组(P＜0.05),CD4+水平高于对照组(P＜0.05).观察组不良反应发生率为13.3%(4/30),对照组不良反应发生率为6.7%(2/30),2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:固本培元汤治疗糖尿病肾病疗效较好,能改善血糖,控制血压,提高肾功能,降低炎症因子水平,安全性高.