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脑脉利颗粒联合常规治疗对缺血性脑卒中的临床疗效和安全性Meta分析及试验序贯分析

Meta-Analysis and Trial Sequential Analysis of Clinical Effect and Safety of Naomaili Granules Combined with Conventional Treatment for Ischemic Stroke

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摘要目的:系统评价脑脉利颗粒联合常规治疗对缺血性脑卒中(IS)的临床疗效和安全性.方法:计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方、维普、全国优秀硕士博士论文数据库自建库至2025年8月1日有关脑脉利颗粒联合常规治疗干预IS的临床随机对照试验研究文献.采用RevMan5.4软件对临床疗效、安全性指标进行Meta分析、TSA 0.9.5.10 Beta软件对治疗总有效率进行序贯分析.结果:共纳入19项研究,2 014位受试者,试验组1 015例,对照组999例.Meta分析显示:试验组治疗总有效率[RR=1.16,95%CI(1.11,1.21),P＜0.000 01]、Barthel 指数(BI)评分[MD=12.02,95%CI(9.45,14.60),P＜0.000 01]、改良Rankin(mRS)评分≤2分的比例[RR=1.59,95%CI(1.17,2.17),P=0.003]均高于对照组,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.68,95%CI(-1.91,-1.45),P＜0.000 01]、mRS评分[MD=-0.36,95%CI(-0.50,-0.21),P＜0.000 01]、总胆固醇(TC)[MD=-0.27,95%CI(-0.33,-0.21),P＜0.000 01]、甘油三酯(TG)[MD=-0.20,95%CI(-0.24,-0.17),P＜0.000 01]、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[MD=-0.86,95%CI(-0.93,-0.78),P＜0.000 01]、白细胞介素-6(IL-6)[MD=-13.20,95%CI(-17.07,-9.23),P＜0.000 01]、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)[MD=-8.08,95%CI(-12.11,-4.05),P＜0.000 01]、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)[MD=-3.03,95%CI(-3.31,-2.74),P＜0.000 01]均低于对照组.2组中医证候有效率、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).试验序贯分析显示:纳入足够多的样本量后,治疗总有效率的累积超过了传统界值和试验序贯分析界值,进一步说明脑脉利颗粒联合常规治疗对IS的临床疗效.结论:与常规治疗相比,脑脉利颗粒联合常规治疗干预IS可提高治疗总有效率,降低NIHSS评分及残疾程度,促进神经功能恢复,同时可调节血脂,抑制炎症反应,药物不良反应发生率无明显增加.