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人二倍体细胞狂犬病疫苗接种后安全性观察研究

Study on the Safety of Human Diploid Cell Rabies Vaccine

摘要目的 观察各年龄段人群接种人二倍体细胞狂犬病疫苗后的不良反应发生情况,为临床选择安全有效的狂犬病疫苗提供依据.方法 以2016-07/2016-12前往石家庄市疾病预防控制中心接受狂犬病暴露后预防或暴露前预防,并且使用了人二倍体细胞狂犬病疫苗的接种者为观察对象.狂犬病疫苗接种按照《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009版)》操作,使用“Essen”程序接种,在第0d、3d、7d、14 d、28 d各接种一剂人二倍体细胞狂犬病疫苗,接种后观察每针次接种后局部和全身反应.结果 在1 040名观察对象中,总共有9例轻微不良反应,其中局部不良反应5例,为接种部位瘙痒、疼痛、局部皮疹,全身不良反应4例,为轻微发热,总不良反应发生率0.86%.反应程度均为轻微反应,在48 h之内自行恢复.不同组别的不良反应发生率中,与青壮年组0.59%的发生率相比,婴幼儿组1.48%(x2=0.748,P>0.05),少儿组0.53%(x2=0.232,P>0.05),老人组1.43%(x2=0.640,P>0.05)虽存在一定差异但差异无统计学意义.结论 在临床使用中,人二倍体细胞狂犬病疫苗不良反应率低,反应程度轻微,体现出这种疫苗良好的安全性,且婴幼儿、儿童、老人与青壮年各组安全性表现无明显差异,推荐全年龄段人群采用人二倍体细胞狂犬病疫苗进行狂犬病暴露前和暴露后的预防接种.

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