摘要目的 对中药金莲花的体外遗传毒性进行评价,为其在临床治疗和药物研制开发提供毒理学依据.方法 选择冻干鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535,各菌株均设置试验组、验证组、未处理对照组、纯化水对照组、二甲基亚砜对照组和阳性对照组.采用细菌回复突变试验,试验组每皿加入0.1 mL金莲花溶液,其质量浓度分别相当于5 000、1 563、488、153、48 μg/皿.阳性对照组所用阳性物根据菌株敏感性不同,分别选用敌克松(Dexon,50 μg/皿)、2-氨基芴(2-AF,10 μg/皿)、甲基磺酸甲酯(MMC,0.5 μL/皿)、1,8-二羟基蒽醌(Dionone,50 μg/皿)、叠氮化钠(NaN3,0.25 μg/皿)、2-氨基蒽(2-AA,1 μg/皿),各阳性物均以二甲基亚砜为溶剂配制.未处理对照组只在顶层培养基中加入同体积菌液,纯化水对照组加入同体积无菌纯化水.验证组金莲花剂量为8、40、200、1 000、5 000 μg/皿5个剂量.采用平板掺入法,以大鼠肝微粒体酶S9作为代谢活化系统,计数金莲花对5株鼠伤寒沙门菌组氨酸缺陷型菌株作用后的回复突变菌落数.结果 试验组、纯化水对照组和二甲基亚砜对照组各测试菌株的回变菌落数与未处理对照组菌株的自发回变菌落数相比均未有≥1倍数量的增加,未呈现剂量-反应关系,亦无某一测试点有可重复性的阳性结果;阳性对照组各标准诱变剂诱发的回复突变菌落数均超过未处理对照组菌落数的2倍以上.在有/无代谢活化系统的条件下,金莲花对未诱发测试菌株TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535基因突变,未见有遗传毒性表现.结论 在本试验条件下,未见金莲花有体外致基因突变的作用.