换一批
换一批摘要目的：应用美国临床检验标准化研究所(CLSI)评价方案对罗氏cobas 8000检测系统的8个检验项目进行方法学性能验证与评价。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、 EP6-A、 EP9-A2、 C28-A2)和其它相关文献的实验方案对罗氏cobas 8000检测系统中共8个项目的精密度、准确度、线性范围和参考区间进行分析和验证，其结果与厂商声明的性能或公认的质量目标进行比较。结果罗氏cobas 8000检测系统的精密度、准确度、线性范围和参考区间均符合要求。结论罗氏cobas 8000检测系统的8个检测项目的主要性能基本符合质量目标要求，能够满足临床需要。
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关键词
罗氏cobas 8000检测系统精密度准确度线性范围参考区间性能评价Roche cobas 8000 detection systemPrecisionaccuracyLinearityReference intervalPerformance evaluation
分类号
R197.39
栏目名称
论著 -- 窑临床工程窑
DOI
10.3969/j.issn.1674-4659.2014.07.0817
发布时间
2014-08-23
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