换一批摘要目的 探讨如何将中医器械的创新与现代监管制度相融合,强化产品研发过程中的合规化和标准化要求.方法 通过便携式电动拔罐器的设计及标准化研究,将产品的功能、性能指标与法规标准要求进行系统分析与整合,利用现代电子信息技术实现传统拔罐疗法的自动化及罐内压力的精确调控,并设计极限负压安全保护措施.结果 经测试验证,罐内压力能根据设定值自动调整,精度符合标准要求;极限负压不低于50 KPa.结论 通过标准化研究,促进中医器械与现代科学技术融合创新,满足现代监管制度要求,可为中医器械现代化发展及上市推广提供支持.
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关键词
便携式电动拔罐器中医器械标准化合规化Portable electric cupping deviceTraditional Chinese medicine equipmentStandardizationCompliance
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-4659.2025.01.0008
发布时间
2025-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省科学院项目（2022GDASZH-2022020402-01）
广东省科学院项目（2021GDASYL-20210301001）
广州市海珠区科技计划项目（2022-56）
揭阳市科技计划项目（DZX095）
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