换一批
换一批不同振荡速率制备阳性对照在医疗器械生物学评价中的应用
Preparation of Positive Control with Different Oscillation Rate in the Application of Medical Devices Biological Evaluation
摘要医疗器械生物学评价中试验样品制备的标准化是保证其试验结果具有可靠性和可比性的关键.为了进一步明确样品制备过程中振荡速率对浸提液溶出物的影响,本研究以国际标准ISO10993-12:2007中推荐的阳性标准物质(SPU-ZDEC)为试验样品,检测了不同振荡速度下浸提液的细胞毒性.结果表明,医疗器械生物学实验中不同的样品振荡速率对检测结果具有显著影响,本研究对于今后标准制定中规定样品制备的标准化问题提供可靠的实验依据,有着重要的参考意义.
更多相关知识
关键词
二乙基二硫代氨基甲酸锌细胞毒性振荡速率恒温培养振荡器酶标仪SPU-ZDECcytotoxicityoscillation rateconstant shaking incubatormicroplate reader
分类号
R197.39
栏目名称
专论——医疗器械仪器的安全评估与管理
DOI
10.3969/j.issn.1674-1633.2017.02.002
发布时间
2017-04-06
基金项目
山东省自然科学基金青年基金项目(ZR2014CQ041)国家重点研发计划课题
- 浏览150
- 被引2
- 下载6
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
