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基于微信公众平台的药物临床试验SAE信息化管理系统的设计与思考

Design and Thinking of SAE Information Management System in Clinical Drug Trials Based on WeChat Public Platform

摘要目的 探索构建基于微信公众平台的药物临床试验严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)信息化管理系统,以期实现SAE管理规范化、流程化、高效化.方法 梳理传统模式下SAE管理存在的问题,基于医院"互联网+"理念的信息优化技术,采用微信公众平台并依托HTML5信息技术,建立临床试验SAE管理全流程、多方位监管模型.结果 构建由报告上传、即时反馈、跟踪提醒、数据统计、线上沟通及系统管理等功能模块组成的SAE上报系统,实现信息化管理.结论 上报系统的应用可优化审查流程、提高审查效率、保护受试者隐私、创新审查方式,从而协助医院提高管理水平.

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作者 李云凤 [1] 张胜行 [2] 余剑 [2] 余宗阳 [3] 肖扬 [4] 张晔智 [1] 学术成果认领
分类号 TP399
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1674-1633.2018.12.041
发布时间 2019-01-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
福建省科技计划(2013Y5010)
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中国医疗设备

中国医疗设备

2018年33卷12期

157-159,170页

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