换一批
换一批外周血管刻痕或切割球囊扩张导管的临床应用及审评思考
Review of Clinical Application Studies on Peripheral Artery Scoring/Cutting Balloon Dilation Catheters
摘要刻痕或切割球囊属于修饰性球囊,在临床使用中可以作为辅助准备治疗(预处理)或最终治疗的选择方式,随着腔内治疗外周血管疾病(Peripheral Artery Disease,PAD)在我国的开展与普及,刻痕或切割球囊已成为介入治疗中重要的医疗器械.本文旨在通过归纳刻痕或切割球囊的工作原理、技术特点和发展过程,以及在PAD(主要包括下肢动脉狭窄、动静脉透析瘘管狭窄、肾动脉狭窄)的临床应用的专家共识,以期为该类产品的验证确认、临床评价和技术审评提供思路.
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关键词
外周血管刻痕或切割球囊医疗器械临床评价peripheral arteryscoring/cutting balloon cathetersmedical devicesclinical evaluation
分类号
R197.39
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-1633.2023.07.028
发布时间
2023-07-24
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