换一批医用分子筛制氧设备质量控制要点及对策分析
Quality Control Key Points and Countermeasures of Medical Molecular Sieve Oxygen Generators
摘要医用氧气是重症呼吸系统疾病患者的重要治疗手段.分子筛变压吸附制氧具有简单方便、成本低、耗能少、易于调控等特点,已成为临床用氧的重要制备方式.但在临床使用中部分产品存在氧浓度过低、杂质含量过高、输出流量不稳定等问题,给临床应用带来很大隐患.本文基于产品安全、有效的基本要求,围绕产品质量控制中的主要关注点,如氧浓度、氧气洁净度、水分含量、氧流量稳定性、高海拔下性能、家用要求、电气安全性等,开展详细阐述及分析,以期为该产品的设计生产、注册审批、日常监管提供参考.
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关键词
医用制氧设备变压吸附质量控制要点分析医用氧气medical oxygen generatorspressure swing adsorptionquality controlanalysis of key pointsmedical oxygen
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-1633.2023.10.003
发布时间
2023-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82172543）
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