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脉冲光辐射源安全相关标准与测量方法研究

Research on Standards and Measurement Methods Related to Photobiological Safety of Pulsed Optical Radiation Sources

摘要脉冲光辐射源在医疗美容行业中的应用日益广泛,而与之相伴的光辐射安全问题也备受业界关注.当前多个光生物安全相关标准涉及脉冲光辐射源的测量和评价,其具体条款要求尚未规范和统一,按照不同标准得到的产品安全等级分类也可能会大相径庭.本文基于标准发展的脉络和理论依据,梳理比较了脉冲光辐射源的测量和评价方法,并以典型的脱毛仪产品为例,利用实测数据分析计算了其在不同标准下的危险等级分类.本文的测量分析可持续完善医美产品的评价标准,为进一步规范医疗器械管理提供一定的参考.

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