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基于动物实验的国产腔镜吻合器开模样机可用性评价

Usability Evaluation of the Domestic Laparoscopic Stapler Prototype Based on Animal Experiments

摘要目的 通过开展基于动物实验的国产腔镜吻合器开模样机可用性评价,获取临床医护人员关于器械可用性的真实评价与反馈,帮助研发人员及时调整方案,提升器械可用性水平.方法 搭建一个适合腔镜吻合器用于结直肠、胃、肝胆胰和肺部相关手术操作的模拟场景,招募医生用户和护士用户,采用专家评价法,从操作可用性和系统可用性角度评价手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器的可用性.结果 手动和电动腔镜吻合器开模样机操作可用性问卷大多数题目平均得分为3~4分,表明其操作可用性总体处于与其他国产品牌相当的水平,基本得到了用户的认可;2款吻合器系统可用性评级分别为D和B-,前者系统可用性只优于市面上26.20%的同类产品,不在可接受范围,后者系统可用性优于市面上65.61%的同类产品,在可接受范围但仍需进一步提升.结论 本研究开展的基于动物实验的国产腔镜吻合器开模样机可用性评价为快速获取用户体验、发现或减少人因工程等问题提供了一套可选择的解决方案,能够促进器械优化改进、加速国产医疗器械上市进程.

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作者 熊伟 [1] 孙静 [1] 胡梦雅 [1] 王之晨 [1] 张倩 [1] 冯靖祎 [2] 学术成果认领
作者单位 浙江大学医学院附属第一医院 医学工程与物资部,浙江 杭州 310003 [1] 浙江大学医学院附属第一医院 医学工程与物资部,浙江 杭州 310003;浙江大学医学院附属第一医院 浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室,浙江 杭州 310003 [2]
分类号 R197.39
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.006
发布时间 2024-07-23
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