换一批
换一批超声诊断设备在GB 9706.1-2020检验中应关注的要点分析
Analysis of Key Points Should be Paid Attention in GB 9706.1-2020 Inspection of Ultrasonic Diagnostic Equipment
摘要本文从整体上对比了GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007的差异,并结合超声诊断设备的特点,分析了风险管理活动应关注的风险点,阐述了制定基本性能的参考依据和验证基本性能的特定试验,比较了患者漏电流和总患者漏电流测量时的区别,详述了换能器组件进行电介质强度试验前的特殊处理,解析了电池安全的检测要点,概述了可用性工程过程和应关注的重点,对超声诊断设备的设计、生产和管理提供指导和借鉴.
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关键词
风险管理基本性能电击防护可用性工程过程超声诊断设备risk managementessential performanceelectric shock protectionusability engineering processultrasonic diagnostic equipment
分类号
R197.39
栏目名称
医院数字化管理
DOI
10.3969/j.issn.1674-1633.2024.07.018
发布时间
2024-07-23
基金项目
山东省重点研发计划
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