医用电气设备模拟运输试验标准探讨

Exploration of the Standard for Simulation Transport Tests of Medical Electrical Equipment

二维码有效期 120s

摘要目的为我国医用电气设备的运输稳定性验证提供更好的评价方式及思路.方法梳理医用电气设备的流通特点及我国标准GB/T 14710-2009中运输试验存在的问题,分析国内外模拟运输试验主要参考标准的内容,对比探讨GB/T 14710-2009中规定的公路运输与其他运输标准的技术性差异.结果医用电气设备的模拟运输试验不仅限于GB/T 14710-2009中规定的三级公路运输,还包括搬运时的跌落、堆码中产生的挤压、多种路况及不同运输工具带来的振动等其他环节.结论应综合考察产品本身及流通周期中可能经历的各类潜在环境危害,结合实际确定运输试验具体内容.

作者 于晓慧 ^[1] 陈方 ^[2] 李文丽 ^[1] 邵国俊 ^[3] 学术成果认领

作者单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院药品包装质量评价中心,山东济南 250101;国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室山东济南 250101 ^[1] 山东省医疗器械和药品包装检验研究院科研标准创新中心,山东济南 250101;国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室山东济南 250101 ^[2] 山东省医疗器械和药品包装检验研究院抽验受理办公室,山东济南 250101;国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室山东济南 250101 ^[3]

关键词医用电气设备 GB/T 14710-2009 模拟运输试验环境危害公路运输试验 medical electrical equipment GB/T 14710-2009 simulated transportation test environmental hazards road transportation test

分类号 R197.39

栏目名称 医院数字化管理

DOI 10.3969/j.issn.1674-1633.2024.08.019

发布时间 2024-08-29