基于真实世界数据的国内外吻合器临床经济性比较研究

Comparative Study on the Clinical Economy of Domestic and Imported Stapler Based on Real World Data

二维码有效期 120s

摘要目的从经济性角度对国产和进口吻合器在临床手术中的相关费用指标进行分析评价,为同类型产品临床评价的统计学分析及评价方法选择提供参考.方法基于国家制定的真实世界数据指导原则,结合吻合器临床应用,提出吻合器相关真实世界数据研究的路径方法.选取上海市胸科医院胸外科和肿瘤外科2019-2021年共计2000例使用吻合器的手术,其中1000例使用国产吻合器,另外1000例使用进口吻合器,采用描述性统计分析、倾向性评分校正等方法对两组数据中的使用患者、使用效率和经济性差异进行分析.结果使用国产吻合器的手术组平均每台手术吻合器费用和平均每台手术止血耗材费用均显著低于使用进口吻合器的手术组(P<0.001);两组手术时长差异无统计学意义(P=0.900);相关性分析显示吻合器费用与手术时间具有强相关性(r=0.987,P=0.002);而使用进口吻合器与国产吻合器时,吻合器费用占比与止血耗材费用占比差异均无统计学意义(P>0.05).结论国产吻合器在影响手术直接耗材及相关耗材费用方面具有一定积极作用,建议建立国产吻合器专家共识,为国产医疗器械精细化管理和未来创新技术的发展提供一定的参考依据.