换一批基于标准化评价方法的医疗器械创新成果转化评估实践与策略研究——以多场景一氧化氮控制仪为例
Practice and Strategy Research on the Transformation Evaluation of Medical Device Innovation Achievements Based on Standardized Evaluation Methods
摘要目的 探索将标准化评价方法应用于医疗器械成果转化评估,加强公立医院医疗器械科技成果转化评估体系建设.方法 通过文献调研、案例实证研究和SWOT-PEST分析方法,系统阐释了科技成果标准化评价相关研究现状,以及标准化评价应用于医疗器械创新成果转化的指标体系和评价方法.结果 共纳入28篇文献数据,提炼了3项研究特征以及5项科技成果标准化评价方法和计量模型;利用得到的模型对多场景一氧化氮控制仪进行评价,其技术创新水平为第5级,在控制精度和有效治疗剂量核心技术方面取得了突破,未来转化与产业化的主要风险是竞争风险,风险等级为Ⅳ级;结合评价结果与SWOT-PEST分析,提出"多元创新、扩展提升、测试验证、整合优化"四位一体的系统性发展战略.结论 应用标准化评价,可以客观评估医疗器械创新成果所处的技术成熟度和产业化前景,为公立医院科技创新和成果转化决策提供支持.
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关键词
医疗器械创新成果转化标准化评价工作分解结构SWOT-PEST分析技术创新就绪水平技术突破点分析表medical apparatus and instrumentstransformation of innovative achievementsstandardized evaluationwork breakdown structureSWOT-PEST analysistechnology innovation readiness levels(TIRL)technical breakthrough analysis table(TBAT)
分类号
R197.39
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-1633.2024.10.023
发布时间
2024-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国科学技术大学科大新医学联合基金培育项目（YD9110002029）
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