摘要目的 通过分析脑机接口全球临床试验注册概况,为该技术的临床研究提供数据支持.方法 基于ClinicalTrials.gov中的脑机接口相关临床试验注册数据,采用文献计量学方法,从注册数量与年度变化趋势、国家分布及国际合作情况、申办者类型与国家分布、研究类型及招募情况、适应证分类及其特征等方面展开分析.结果 截至2024年10月,全球共注册194项脑机接口相关临床试验,注册数量总体呈上升趋势.所有开展临床试验的国家中,美国以80项位居首位,其他国家均未超过20项,国际合作临床试验仅3项.申办者中48.7%为高校及科研院所,美国申办者数量最多.所有临床试验中,88.1%为干预性研究,38.1%已完成,26.3%招募人数少于10例,几乎全部试验受试者招募不设性别限制且包括成人.脑机接口相关临床试验集中于神经系统疾病的康复和治疗,主要适应证包括卒中、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化和四肢瘫痪等.结论 脑机接口全球临床研究活跃性不断提升,展现出巨大的应用潜力.
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