换一批新生儿蓝光治疗仪质控检测实践方法研究
Discussion on the Practice Method of Quality Control Testing for Neonatal Blue Light Therapy Instrument
摘要目的 为解决目前缺乏有效可行的新生儿蓝光治疗仪质控检测办法,尤其缺乏辐照性能的质控检测规范的问题,研究一种新生儿蓝光治疗仪质量控制检测办法,以确保其治疗效果.方法 根据新生儿蓝光治疗仪的治疗原理和设计原理,从设备外观及日常管理、运行状态、辐照性能3个方面制定质控检测办法.其中,辐照性能包括辐照面积及距离、辐照强度.另外,使用垂直尺和水平尺作为对照组,与研制的蓝光辐射辅助测量装置(观察组1)、人手质控(观察组2)进行对比,以验证规范质控的重要性.结果 上蓝光辐照强度和下蓝光辐照强度的各检测内容的最大值、最小值、平均值均在《YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分》和《新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》的允许范围内,且差异有统计学意义(P<0.001).研究明确提出移动式蓝光治疗仪在强光疗时应距离婴儿培养箱25 cm以上.在蓝光辐射辅助测量装置和人手质控的对比实验中,观察组2测量结果的离散程度比观察组1更大,差异均有统计学意义(P<0.001),且观察组1测量结果与对照组测量结果接近.结论 新生儿蓝光治疗仪质控检测办法切实可行,符合《YY 9706.250-2021 医用电气设备第2-50部分》和《新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》的有关规定.
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关键词
蓝光治疗仪质控检测辐照距离辐照强度辐照性能blue light therapy instrumentquality control testingirradiation distanceirradiation intensityirradiation property
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-1633.20240899
发布时间
2025-03-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广州市番禺区科技计划项目（2023-Z04-029）
广东省医学会医学工程学分会青年委员会科研课题项目（2023-GDMAZZ-11）
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