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基于真实世界数据的多种药物涂层球囊临床效果对比

Comparison of Clinical Effects of Multiple Drug-Coated Balloons Based on Real-World Data

摘要目的 评估不同的药物涂层球囊(Drug-Coated Balloon,DCB)在经皮冠状动脉药物球囊扩张成形术中的临床效果,为遴选采购和临床选择提供数据参考,最终惠及患者.方法 回顾性分析2021年1月至2022年11月于某三甲医院行经皮冠状动脉药物球囊扩张成形术的住院患者的相关资料及其1年内随访数据.根据DCB品牌的不同将患者分为4组:对照组(使用SeQuent Please DCB)、A产品组、B产品组和C产品组.对比4组患者的主要结局指标[12个月内靶病变血运重建(Target Lesion Revascularization,TLR)]和次要结局指标(30 d非计划重返率、补救性置入支架率、心肌酶谱异常率).结果 共纳入患者693例,其中对照组142例,A产品组170例,B产品组250例,C产品组131例.相较于对照组产品,A产品(OR=3.43,95%CI:1.39~8.45,P=0.007)、B产品(OR=2.45,95%CI:1.01~5.91,P=0.047)、C产品(OR=2.88,95%CI:1.12~7.37,P=0.028)对患者12个月内TLR的影响有统计学意义.相较于对照组产品,A产品(OR=10.71,95%CI:1.32~87.20,P=0.027)对患者30 d非计划重返率的影响有统计学意义.3种产品相较于对照组产品对补救性置入支架率、心肌酶谱异常率的影响无统计学意义(P>0.05).结论 A、B、C产品可能会增加患者12个月内TLR的发生率.A产品可能会提升患者30 d非计划重返率.本研究结果支持DCB无类效应这一主流观点,强调对不同DCB进行全生命周期内的头对头比较的重要性,从而更好地保障患者的安全和治疗效果.

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