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组织工程与再生医学领域临床试验竞争格局分析

Competitive Landscape Analysis of Clinical Trials in Tissue Engineering and Regenerative Medicine

摘要目的 分析ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)组织工程与再生医学领域临床试验数据,展现全球及中国竞争格局.方法 在2个数据库中检索采集组织工程与再生医学领域临床试验数据,使用文献计量学方法,从注册数量、国家或城市、临床试验机构和申办者等方面进行分析.结果 基于ClinicalTrials.gov的临床试验注册数据,全球组织工程与再生医学领域临床试验共582项;60个国家中,美国233项,中国71项,其他国家均不到30项;超过2000家临床试验机构中,美国哥伦比亚大学、加州大学洛杉矶分校等机构表现突出;305个申办者中,55.74%是高校/医院,27.54%是企业;美国122个申办者开展了269项临床试验,表现活跃.基于ChiCTR的临床试验注册数据,中国该领域临床试验共97项;29个城市中,上海40项,北京26项,其他城市均不到10项;76家临床试验机构和45个申办者中,均以北京、上海数量最多,上海交通大学医学院附属第九人民医院、北京大学口腔医院参与度高.结论 全球及中国组织工程与再生医学领域临床试验注册数量整体呈上升趋势,美国处于领先地位,我国与美国尚存在差距,国际多中心合作有待加强.

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