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基于AHP-FCE法的钬激光设备安全风险评价体系的构建和风险控制分析

Construction and Risk Control Analysis of Safety Risk Assessment System for Holmium Laser Equipment Based on AHP-FCE Method

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摘要目的构建钬激光安全风险评价体系,探索钬激光设备安全风险控制的关键因素,并制定相应的风险控制措施,为现有钬激光设备手术安全应用及医疗器械不良事件风险评估控制的科学数学模型构建和标准化分析提供一定的参考价值.方法结合钬激光设备理论、法规标准和文献查阅,通过对2019年1月至2024年2月山东省钬激光设备不良事件数据分析进行钬激光设备安全风险因素指标识别;采用德尔菲法对遴选的22位钬激光临床应用专家进行3轮函询,构建钬激光安全评价体系;基于层次分析-模糊综合评价(Analytic Hierarchy Process-Fuzzy Comprehensive Evaluation,AHP-FCE)模型确定各层级指标的权重值,并开展各层级指标的模糊综合评价.结果本研究构建了钬激光安全风险评价体系,包含5个一级指标和31个二级指标.根据构建的AHP-FCE模型,按照最大隶属度原则,二级指标单因素B3内部光路传输系统、B4外部光路传输系统、C6光纤的使用次数的评价结果为高风险因素.结论本研究基于AHP-FCE法构建的钬激光安全风险评价体系模型科学可靠,评价结果客观且符合实际应用情况,能够为现有钬激光的手术安全应用和医疗器械不良事件风险评估控制的科学模型构建和分析提供一定的参考价值.

作者张云龙 ^[1] 赵玉娟 ^[2] 李博 ^[3] 丛超 ^[4] 田野 ^[5] 邹渤 ^[1] 学术成果认领

作者单位烟台毓璜顶医院医学工程科,山东烟台 264000 ^[1] 山东省药品不良反应监测中心医疗器械监测评价科,山东济南 250014 ^[2] 烟台市食品药品检验检测中心药品不良反应监测科,山东烟台 264000 ^[3] 烟台毓璜顶医院院感科,山东烟台 264000 ^[4] 烟台毓璜顶医院手术室,山东烟台 264000 ^[5]

关键词钬激光激光设备安全风险评价体系医疗器械不良事件德尔菲法层析分析-模糊综合评价模型(AHP-FCE)holmium laser laser equipment safety risk assessment system adverse events of medical devices Delphi method analytic hierarchy process fuzzy comprehensive evaluation model(AHP-FCE)

分类号 R197.39（保健组织与事业《卫生事业管理》）

栏目名称

医院数字化管理

DOI 10.3969/j.issn.1674-1633.20250576

发布时间 2025-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

山东省医疗器械不良事件监测研究专项基金（2024SDADRKY32）