换一批基于AHP的导尿类医疗器械不良事件监测研究
Research on Adverse Event Monitoring of Urinary Catheter Medical Devices Based on AHP
摘要目的 为医疗器械监督管理部门提供监管依据,采取有效机制开展不良事件的风险控制及预防,降低患者、医务人员使用医疗器械风险,保障人民群众用械及生命财产安全.方法 依托山东省医疗器械不良事件监测专项研究平台进行不良事件数据分析,确定研究品类;采用层次分析法(Analytic Hierarchy Process,AHP)确定研究品类器械不良事件发生的指标原因权重,并对其进行一致性检验分析;从器械监管、生产、使用的不同角度制定针对性措施并加以实施,持续跟踪监测.结果 确定研究品类为导尿类医疗器械,AHP结果确定产品质量问题是导致导尿类医疗器械不良事件发生的首要原因,2个维度一致性检验结果(CR=0)均符合要求,与省平台数据统计结果一致;使用管理及人员管理是导致导尿类医疗器械不良事件发生的关键影响因素;针对性措施实施后,医疗机构导尿类医疗器械不良事件的发生率显著降低.结论 利用AHP进行数据分析可有效确定医疗器械不良事件发生的根因指标;针对性采取措施开展医疗器械不良事件的风险控制,不仅能推动医疗机构提高对所用产品性能与功能的要求,还能促进企业提升产品质量,进而切实减少甚至避免同类不良事件重复发生.
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关键词
医用耗材医疗器械不良事件层次分析法(AHP)导尿类医疗器械产品质量一致性检验medical consumablesmedical device adverse eventsanalytic hierarchy process(AHP)urinary catheterization-related medical devicesproduct qualityconsistency test
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-1633.20241990
发布时间
2025-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
山东省医疗器械专项（2024SDADR024）
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