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专利视角下中美脑深部刺激产品创新趋势分析

Analysis of the Trend of Innovation of Deep Brain Stimulation Products in China and USA from the Perspective of Intellectual Patents

摘要脑深部刺激(Deep Brain Stimulation,DBS)是一种侵入式神经调控技术.历经几十年的发展,DBS已被监管机构批准用于帕金森病、震颤、癫痫、强迫症等多种神经系统疾病的治疗.近年来,随着脑科学与脑机接口技术的快速发展,方向性刺激电极、闭环调控等新型DBS调控技术不断涌现,为实现更精准、个性化的神经调控提供了技术支撑.本文通过检索中国国家知识产权局专利数据库,并整合美国食品药品监督管理局、国家药品监督管理局公开的创新DBS产品数据,系统分析了DBS医疗器械相关专利的申报情况、创新产品申报与批准特征,同时探讨了中美创新医疗器械审批制度的异同,以期为DBS产品的创新研发辅导、技术审评及监管决策提供参考.

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