换一批中国和美国UDI法规框架与实施分析
Analysis on framework and implementation of UDI regulations in China and the United States
摘要分析了中国和美国在医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)法规框架、发码机构、数据库、实施方式等方面的差异,指出了我国在发码机构退出机制以及初期实施UDI过程中部分企业存在对《医疗器械唯一标识系统规则》认识不足等问题并给出建议,为后续更深入开展UDI工作提供了建设性意见.
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DOI
10.19745/j.1003-8868.2022002
发布时间
2022-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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