换一批
换一批体外RhE试验应用于医疗器械皮肤刺激检测的可行性研究
Feasibility study for in vitro RhE test to be used in skin irritation test of medical devices
摘要目的:探讨体外重建人表皮(reconstructed human epidermis,RhE)试验应用于医疗器械皮肤刺激检测的可行性.方法:制备水胶体敷料极性和非极性试验液以及体积分数为4％和1.5％的乳酸溶液作为试验样品,采用体外RhE试验和体内动物(新西兰白兔)试验检测试验样品的皮肤刺激性,并比较2种试验的结果.结果:体外RhE试验显示,水胶体敷料极性和非极性试验液及1.5％的乳酸溶液的皮肤刺激性均为阴性,而4％的乳酸溶液的皮肤刺激性为阳性;体内动物试验显示,各试验样品的皮肤刺激性均为阴性.结论:体外RhE试验比体内动物试验更加灵敏、客观,可应用于医疗器械皮肤刺激检测.
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