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GB 9706系列标准中基本性能的确定思路及影响因素分析

Determination ideas and influencing factors of essential performance for GB 9706 series of standards

摘要结合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》中医用电气设备基本性能的定义分析了与基本性能相关的风险,梳理了医用电气设备基本性能的确定过程.采用半定量风险分析确定了示例设备的基本性能,并通过传导抗扰度试验和常规试验分析了电磁兼容试验布置对基本性能确定的影响,为标准使用人员更好地理解及确定基本性能提供了参考.

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