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新型铁基可降解生物材料的体外细胞毒性评价研究

Study on in vitro cytotoxicity of novel iron-based biodegradable biomaterials

摘要目的:针对新型铁基可降解生物材料的降解特性,探究科学且适用于铁基可降解生物材料体外细胞毒性的评价方法.方法:选取含铁量高于99%、含氮量为0.03%~0.20%的支架半成品渗氮铁管和纯铁管作为试验样品,并将其按照不同的操作分为厌氧处理组、常规处理组、常规处理除铁颗粒组、常规处理洗板组.其中,厌氧处理组在厌氧工作站中进行厌氧处理;常规处理组在生物安全柜中进行常规处理;常规处理除铁颗粒组进行常规处理后再经Midimacs Starting Kit手动分选器进行除铁处理;常规处理洗板组先用0.9%氯化钠注射液进行洗板处理,再加入四唑盐试剂进行常规处理.采用不同浸提介质(模拟体液、细胞培养液、磷酸盐缓冲液、0.9%氯化钠注射液)对各组试验样品进行浸提处理,比较不同组中铁基可降解生物材料的降解产物对L929细胞存活率的影响.结果:厌氧处理组和常规除铁颗粒组无潜在的细胞毒性.常规处理组台盼蓝染色显示有明显的细胞毒性,但四唑盐试剂与降解产物反应导致出现假阴性.常规处理洗板组可以消除铁颗粒带来的假阴性,但仍表现出潜在的细胞毒性,而且会洗掉部分细胞,影响结果的准确性.结论:该研究提出的方法适用于新型铁基可降解生物材料的体外细胞毒性评价,可为该类材料的应用安全性评价提供重要支撑.

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作者 盖潇潇 [1] 朱艺馨 [1] 孙晓霞 [1] 屈秋锦 [1] 张贵 [2] 刘成虎 [1] 学术成果认领
作者单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院,国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南 250101 [1] 元心科技(深圳)有限公司,广东 深圳 518109 [2]
分类号 R318.08
栏目名称
DOI 10.19745/j.1003-8868.2025045
发布时间 2025-04-02
基金项目
国家重点研发计划(2016YFC1103205)
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