换一批体外诊断试剂生产企业硝酸纤维素膜使用及质控情况调查分析
Survey and analysis of use and quality control of nitrocellulose membranes in in vitro diagnostic reagent manufacturing enterprises
摘要调查了全国范围内45家体外诊断(in vitro diagnostic,IVD)产品生产企业对硝酸纤维素(nitrocellulose,NC)膜的使用及质控情况,分析了批间稳定性、爬行速度、蛋白吸附性能、孔径大小等NC膜性能指标对IVD产品质量的影响,指出了企业在NC膜验收标准方面存在的不足,提出了提升国产NC膜性能、完善验收标准、IVD产品生产企业应优化NC膜供应链管理、国产NC膜生产厂家应加强内部管理等建议,为促进IVD产品行业健康发展提供了参考.
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关键词
IVD产品生产企业NC膜使用情况质控情况in vitro diagnostic reagentmanufacturing enterprisenitrocellulose membraneusagequality control
栏目名称
DOI
10.19745/j.1003-8868.2025128
发布时间
2025-07-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
福建省市场监督管理局科技项目（FJMS2022034）
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