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沙特阿拉伯医疗器械监管现状分析

Current situation of medical device regulation in Saudi Arabia

摘要介绍了沙特阿拉伯(以下简称"沙特")医疗器械的定义、分类、监管机构和法规体系,分析了沙特医疗器械上市前后的监管情况,总结了沙特医疗器械的监管热点,阐述了中沙医疗器械合作情况,指出了国内医疗器械出口沙特面临的挑战,为我国医疗器械进入沙特市场提供了参考.

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作者 夏兵 [1] 王丽 [1] 范景灏 [2] 张培茗 [2] 学术成果认领
作者单位 河南省药品评价中心,郑州 450008 [1] 上海理工大学健康科学与工程学院,上海 200093 [2]
栏目名称
DOI 10.19745/j.1003-8868.2026011
发布时间 2026-02-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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