换一批
换一批摘要目的 探讨不同装载方法对眼科器械环氧乙烷的灭菌效果分析.方法 选择2022 年 2 月至 2023 年 4 月环氧乙烷的纸塑包装共 412 批次(29 160 件),随机分为观察组(206批次,14 663件)和对照组(206批次,14 497 件),两组均行环氧乙烷装载、灭菌,对照组采用传统装载方法,观察组采用改良装载方法,观察并比较两组环氧乙烷灭菌压力曲线的下限值、灭菌后纸塑包装袋内包内化学指示物变色情况、纸塑包装袋边缘的灭菌标识变色情况或湿包、生物监测结果.结果 观察组灭菌程序中灭菌压力曲线下限值≤450 mba的比例和包内化学指示物变褐色比例均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);3MTM环氧乙烷快速生物测试包结果:灭菌组 206 批次均显示阴性,对照组 206 批次均呈阳性.观察组湿包率为 0.97%,低于对照组的 2.91%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 实心塑胶结构复用医疗器械与塑胶导管结构复用医疗器械交错、大小纸塑包装交错的装载方法能有效保障环氧乙烷灭菌质量.
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