换一批中医医疗器械的临床需求与现行标准的适宜性探究
An Exploration of the Suitability of Clinical Demands and Current Standards for Traditional Chinese Medicine Medical Devices
摘要中医医疗器械(简称中医器械)是中医药的重要组成部分,实行市场准入制度.目前,中医器械作为医疗器械产品的一个普通类别,其上市前技术评价方式与非中医器械相同,尚未建立专属的评价体系.部分中医器械的临床需求与现行标准之间存在不适宜的问题.该研究围绕中医器械的核心组件及关键参数,逐一分析与现行标准的适宜性并提出针对性意见,为相关部门出台中医器械专属评价标准提供框架思路.
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关键词
中医医疗器械技术评价核心组件关键参数Traditional Chinese medicineMedical devicesTechnical evaluationCore componentsKey parameters
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1002-2376.2025.18.010
发布时间
2025-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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