换一批HPLC-RID法测定聚乙烯醇滴眼液中的甘油
Determination of Glycerin Content in Polyvinyl Alcohol Eye Drops by HPLC-RID Method
摘要(目的)建立HPLC-RID法检测聚乙烯醇滴眼液中甘油的含量,以考察辅料处方添加的准确性,确保药物安全.(方法)采用高效液相色谱法,选择示差检测器,并选择磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂的色谱柱,建立甘油的含量测定方法,进行方法学验证后对聚乙烯醇滴眼液83批样品进行检测.(结果)聚乙烯醇滴眼液中甘油的质量分数为处方量的98.0％～103.3％.(结论)该方法专属性强、灵敏度高,适合于聚乙烯醇滴眼液中甘油的含量测定;甘油在制剂生产和贮存过程中含量稳定,企业对聚乙烯醇滴眼液中甘油的质量控制较好.
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DOI
10.3969/j.issn.1004-275X.2025.01.17
发布时间
2025-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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