换一批HPLC法测定聚乙烯醇滴眼液中11种抑菌剂的含量
Determination of 11 Preservatives in Polyvinyl Alcohol Eye Drops by HPLC Method
摘要目的:聚乙烯醇滴眼液有单剂量和多剂量两种包装规格,其中单剂量包装产品不得添加任何抑菌剂,多剂量包装产品的抑菌剂必须与处方一致,为考察抑菌剂添加的准确性,确保药物安全,对样品中抑菌剂的含量进行检验和筛查.方法:建立HPLC法同时测定样品中5 类共11 种抑菌剂的含量测定方法,对116 批次聚乙烯醇滴眼液样品进行检验和筛查.结果:单剂量包装产品中均未检出抑菌剂,多剂量包装产品中抑菌剂的种类和含量均与处方量一致.结论:聚乙烯醇滴眼液中未见非法添加抑菌剂,产品质量较好,药物安全性有保障.
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栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1004-275X.2025.04.14
发布时间
2025-05-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
:国家药品抽检项目
云南省食品药品监督检验研究院(工业和信息化部产业技术基础公共服务平台)青年课题（2024;2024-KYYJ-010）
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