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中药超微粉制备技术及其质量控制研究

Research Progress on the Preparation Technology and Quality Control of Traditional Chinese Medicine Ultrafine Powder

摘要近年来,中药超微粉技术因其显著提升生物利用度、增强药效及改善制剂均匀性的优势,成为中药现代化研究热点之一.系统综述该领域进展,在制备技术方面,机械粉碎与低温超微粉碎技术趋于成熟,有效解决热敏成分降解与纤维物料团聚难题;新型辅助手段进一步优化粒径分布,促进活性成分保留率.制剂应用领域,超微粉技术驱动传统剂型升级,并拓展至纳米混悬液、巴布剂等新型给药系统.质量控制研究聚焦多维度评价体系,通过激光粒度分析、结合显微成像技术如扫描电镜(SEM)、色谱技术(HPLC、TLC)与指纹图谱精准分析粒径、破壁率、成分溶出及质量一致性;此外,基于质量源于设计(QbD)理念的质量评价体系逐步建立,将工艺参数与药效关联,为工业化生产提供依据.未来,需加强工艺-质量-药效关联研究,并解决长期稳定性与标准化难题.为中药超微粉的研发与应用提供理论参考.

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