化学发光免疫分析仪在慢性乙肝血清学检测中的价值分析
Analysis on the value of chemiluminescence immunoassay analyzer in serological detection of chronic hepatitis B
摘要目的 分析比较进口罗氏Cobas e601与国产万泰生物Caris 200全自动化学发光免疫分析仪检测慢性乙肝患者乙肝六项的结果.方法 收集2023年1月1 口-2023年 6月30日本院肝病科就诊的慢性乙肝患者血清样本1292份,采用2种方法检测HBsAg-QN(定量)、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb和HBcAb-IgM六项,分析比较2种方法的符合率、一致性等指标.结果 HBsAg-QN结果阳性符合率为99.15%(1281/1292),趋势基本一致,同时呈高度正相关(r=0.990,P<0.001).罗氏 HBsAg-QN 866.90(170.15,3600.00)IU/mL 低于万泰 HBsAg-QN 1617.62(296.70,7213.66)IU/mL,差异有统计学意义(P<0.001).除HBsAb阳性符合率仅12.94(11/85)外,其余四项阳性符合率均>85%;HBcAb阴性符合率50%(1/2),其余四项阴性符合率均>95%;各项总符合率均大于>90%.HBeAg和HBeAb 一致性较好(Kappa>0.9),HBcAb 一致性一般(Kappa=0.499),HBsAb和HBcAb-IgM 一致性较差(Kappa<0.4).结论 2种方法HBsAg-QN,HBeAg、HBeAb和HBcAb 可以平行替代,HBsAb和HBcAb-IgM结果一致性较差.
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