换一批
换一批复方熊胆茵陈颗粒微生物限度检查及控制菌检查方法验证
Microbial Limit Test and Control Bacteria Method Validation of Compound Bear Bile and Capillary Herb Granule
摘要目的 建立复方熊胆茵陈颗粒的微生物限度检查方法,保证检验结果的准确可靠.方法 按中国药典方法进行菌回收率试验及控制菌检查方法验证.结果 5种试验回收率试验均为70％以上,其中细菌以培养基稀释法进行检查,酵母菌、霉菌以常规法即可.控制菌检查中,大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌3者试验组均可检出试验菌,阴性组均无菌生长,阴性菌对照组亦无菌生长.结论 本试验建立的方法可作为复方熊胆茵陈颗粒的微生物限度检查方法学验证的依据.
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