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在鼻喷雾剂新药Ⅰ期临床研究中开展精准化临床管理的探讨

Exploration on Precise Clinical Management in Phase Ⅰ Clinical Trials of New Nasal Sprays

摘要目的 探讨如何开展鼻喷雾剂新药Ⅰ期临床研究的精准化临床管理.方法 对培训管理、病房管理、动态心电图采集管理、受试者鼻腔管理、血样采集管理、心理教育管理六个方面的工作进行总结.结果 形成了一套较为完善的针对鼻喷雾剂新药Ⅰ期临床试验的精准化临床管理模式.结论 该研究成果为我国鼻喷雾剂新药Ⅰ期临床研究的精准化管理提供参考,全面提升临床试验质量.

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作者 刘敏 [1] 储楠楠 [1] 黄凯 [1] 学术成果认领
作者单位 南京医科大学附属无锡人民医院,药物临床试验机构Ⅰ期临床研究中心,江苏 无锡 214023 [1]
栏目名称
DOI 10.19939/j.cnki.1672-2809.2023.07.03
发布时间 2023-11-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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