换一批
换一批摘要目的 通过基于定量结构-性质关系(QSPR)模型的毒性预测和细胞毒性试验研究,多方面评价奥美拉唑相关杂质的毒性.方法 采用ADMET Predictor软件对奥美拉唑及其16个相关杂质(杂质A～P)进行心脏毒性、大鼠急性毒性、致癌性、肝脏不良反应和致突变性预测,并按打分规则计算出毒性风险系数,以评价各杂质毒性大小,再采用MTT法对奥美拉唑钠及 7 种杂质(杂质A～E、J、K)进行L-929 细胞毒性试验研究.结果 4 个杂质的毒性风险系数高于奥美拉唑,杂质A有致突变性和肝脏毒性,杂质C有大、小鼠致癌性,杂质F、G有致突变性.杂质B的细胞毒性比奥美拉唑钠大.结论 通过软件毒性预测结合细胞毒性试验可多方面快速评价奥美拉唑杂质的安全性.
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栏目名称
药物研究
DOI
10.19939/j.cnki.1672-2809.2023.09.04
发布时间
2024-01-12
基金项目
江西省药品监督管理局科研项目
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