换一批药用辅料聚乙二醇6000中醛类测定方法的比较研究
The Comparative Study of Methods for Determination of Aldehydes in Pharmaceutical Excipient Polyethylene Glycol 6000
摘要目的 探寻药用辅料聚乙二醇 6000 最有效的醛类控制方法,为其质量标准制修订提供参考和依据.方法 采用法定标准变色酸法测定聚乙二醇 6000 中甲醛含量,建立DNPH柱前衍生-高效液相色谱法测定聚乙二醇 6000 中甲醛、乙醛含量,采用酚试剂法测定聚乙二醇 6000 中总醛含量,并对样品测定结果进行比较.结果 法定标准变色酸法易受样品干扰,影响显色,造成甲醛测定结果低于实际含量;建立的DNPH柱前衍生-高效液相色谱法检出限低,方法准确度和重复性均良好;酚试剂法操作简便,可用于聚乙二醇 6000 中总醛含量测定.结论 DNPH柱前衍生-HPLC法可以用于聚乙二醇 6000 的甲醛、乙醛定量分析,结合酚试剂测定总醛含量,可以从总体上控制聚乙二醇 6000 的醛类物质.
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关键词
聚乙二醇6000变色酸法DNPH柱前衍生-高效液相色谱法酚试剂法甲醛乙醛总醛Polyethylene glycol 6000Chromotropic acid methodHPLC method with DNPH pre-column derivationPhenol reagent methodFormaldehydeAcetaldehydeTotal aldehyde
栏目名称
DOI
10.19939/j.cnki.1672-2809.2023.09.12
发布时间
2024-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖南省食品药品监督管理局食品药品安全科技项目（2021JJ80044）
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