换一批
换一批摘要目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定甲苯磺丁脲片的溶出度.方法 根据甲苯磺丁脲片的溶解性和吸收特性,采用浆法测定溶出度,以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)900 mL为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为30 min.液相色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.36 g,加水1 000 mL使溶解,用磷酸调节pH值至3.5)-乙腈(65∶35);检测波长230 nm;流速1.0 mL/min;柱温:35℃;进样体积20 μL.结果 甲苯磺丁脲在0.005 023～0.502 3 mg/mL范围内呈现良好的线性关系(r=1.000 0,n=5);平均回收率为100.0%,RSD为0.8%(n=9).结论 拟定的溶出试验测定方法准确可靠、干扰少,可用于甲苯磺丁脲片的溶出度检查.
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关键词
甲苯磺丁脲片溶出度溶出曲线高效液相色谱法降血糖药Tolbutamide tabletsDissolutionDissolution curveHPLC methodHypoglycemic agent
栏目名称
药物研究
DOI
10.19939/j.cnki.1672-2809.2023.12.13
发布时间
2024-04-19
基金项目
国家药典委员会药品标准提高课题项目
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