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浅析头孢他啶无菌原料药中的炽灼残渣产生原因及其控制

摘要头孢他啶是第三代头孢菌素类抗生素,其五水合物在临床上被广泛地应用.目前国内生产的头孢他啶五水合物存在产品晶形较差、粒度小且分布不均匀等缺点,从而导致产品的炽灼残渣项目控制不平稳.本文从以下几个方面:头孢他啶无菌原料药生产过程工艺控制、公用系统、原辅材料.探讨如何控制头孢他啶无菌原料药中的炽灼残渣,以提高产品质量,保障人民用药安全.

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作者 贾丽辉 [1] 张岩 [2] 学术成果认领
作者单位 华北制药河北华民药业有限责任公司,河北 石家庄,052165 [1] 华北制药股份有限公司新制剂分厂,河北 石家庄,052165 [2]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1006-6845.2018.27.240
发布时间 2018-09-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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