换一批摘要目的:确立异功散颗粒中人参、白术、陈皮、甘草的薄层鉴别方法,并对其质量进行稳定性考察.方法:采用TLC法对异功散颗粒中的药味进行鉴别,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察异功散颗粒的稳定性.结果:TLC斑点清晰、分离度良好且阴性无干扰.3批制剂稳定性良好,质量控制指标测定结果离散度符合要求,其余检查项均符合中药颗粒剂要求.结论:异功散颗粒具有良好的稳定性;所建立的TCL方法专属性强、耐用性好,可用于异功散颗粒的质量控制,为其临床研究及上市提供了参考依据.
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分类号
R284.1（中药学）
栏目名称
DOI
10.11954/ytctyy.202407017
发布时间
2024-07-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
河北省经典名方与现代中药质量过程控制重点实验室补助经费项目（236790057H）
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