摘要目的:建立山芝麻清感胶囊的质量标准.方法:首先采用薄层色谱法对处方中金银花和甘草进行定性鉴别.然后采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量,色谱柱为appolo-C18键合硅胶柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(9:91,V/V),检测波长为327nm,柱温为室内温度,流速为1.0mL/min,进样量为10μL,绿原酸计算理论塔板数应≥1000.结果:金银花和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰,可作为定性方法.绿原酸在5.2~166.4 μg/mL范围内呈线性关系(R2=0.999 1,n=6).平均加样回收率为 98.5%~101.4%,RSD 为 0.99%(n=6).精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均<2.0%,山芝麻清感胶囊每粒含绿原酸0.667mg.结论:所建立的方法简便、准确、可靠,可用于山芝麻清感胶囊的质量控制.
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