换一批
换一批摘要目的:建立降纤酶注射剂的色谱分析方法,为提高该品种的国家标准提供实验依据.方法:采用纤维蛋白原凝同法、反相高效液相色谱法和高效分子排阻色谱法对国内12个生产企业的注射用降纤酶进行检测分析.结果:各企业样品的反相高效液相色谱图差别较大,高效分子排阻色谱法未检出聚合物,酶活力与反相高效液相色谱网中的主峰面积有相关性,与高效分子排阻色谱图中的主峰呈一定趋势分布.结论:反相高效液相色谱法和高效分子排阻色谱法可以用于降纤酶注射剂的检测分析,色谱图中的主峰而积与其酶活力存在一定的相关性.
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关键词
注射用降纤酶酶活力测定反相高效液相色谱法高效分子排阻色谱法defibrase for injectiondetermination of activityreversed phase-high performance liquid chromatogra-phyhigh performance size exclusion chromatography
主题词
注射(Injections)色谱法(Chromatography)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)方法(Methods)性(Sex)
分类号
R917
栏目名称
发布时间
2010-04-19
基金项目
国家科技支撑计划重点项目--药品注射剂检测技术体系研究（2008BAI55B04）
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