换一批HPLC法测定复方醋酸棉酚片中棉酚异构体含量
Determination of gossypol isomer in compound acetic acid gossypol tablets by HPLC
摘要目的:建立测定复方醋酸棉酚片中(-)-棉酚及(+)-棉酚含量的高效液相色谱方法.方法:以M,N-二甲基甲酰胺为溶剂,(R)-(-)-2-胺基-1-丙醇为衍生化试剂,90℃下水浴加热30 min进行衍生化反应.含量测定使用Agilent XDB-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为10 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(pH =3.0)-乙腈(20∶ 80),流速1.0 mL·min-1,检测波长247 nm,柱温40℃.结果:(-)-棉酚和(+)-棉酚浓度分别在1.88～37.6 μg·mL-1和1.98 ～ 30.7 μg·mL-1范围内呈良好线性关系;(-)-棉酚及(+)-棉酚的平均回收率分别为101.0％和101.2％,RSD分别为2.3％和2.0％.结论:该方法可以准确测定复方醋酸棉酚片中(-)-棉酚及(+)-棉酚含量,有效提高其现有标准的质量控制水平.
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关键词
复方醋酸棉酚片棉酚异构体手性拆分衍生化高效液相色谱法质量标准提高compound acetic acid gossypol tablets gossypol isomer chiral resolution derivatization HPLC improvement of quality standard
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
发布时间
2014-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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