换一批药品检验中篮法和桨法溶出仪机械校验探讨
Overview of mechanical qualification of basket and paddle dissolution apparatus in drug inspection
摘要比较美国、日本、欧洲和中国药典对篮法和桨法溶出仪装置的技术要求,并介绍美国食品药品管理局、美国材料与试验协会、美国药典委员会等机构关于溶出装置机械校验的规范;分析我国溶出仪应用的现状,强调溶出度测定中溶出仪机械校验的重要性,并建议应建立适用于我国的溶出仪机械校验标准,确保溶出度测定结果的准确性.
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关键词
溶出仪机械校验溶出度测定篮法桨法药物分析仪器dissolution apparatusmechanical qualificationdissolution testingbasketpaddlepharmaceutical analysis instrument
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.16155/j.0254-1793.2016.05.20
发布时间
2016-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
重大新药创制科技重大专项-化学制剂质量评价关键技术研究（(2015ZX09303001)）
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