换一批人垂体促黄体生成激素第3次国际标准品协作标定研究
International collaborative study of the proposed 3rd international standard for human pituitary luteinizing hormone
摘要目的:标定并评价人垂体促黄体生成激素(LH)国际候选标准品(批号81/535)的稳定性,为WHO评估该候选品作为第3次国际标准品的适用性提供数据支持.方法:以第2次LH国际标准品(批号80/552)为标准品,采用放射免疫法、酶联免疫法、化学发光免疫法和时间分辨免疫荧光法分析LH国际候选标准品(批号81/535)的效价和稳定性.结果:本实验室上报数据:IH(批号81/535)效价的几何均数为34.2 IU·安瓿-1,相当于WHO报告中提供数据的103.0％;稳定性样本B(37℃放置26年)和样本F(4℃放置26年)效价的几何均数分别为24.8 IU·安瓿-1和32.4 IU·安瓿-1.结论:全球11个实验室提交了数据.经标定,LH(81/535)效价为33.2 IU·安瓿-1(95％可信限为32.1～34.3 IU·安瓿-1),且稳定性满足要求.经WHO生物标准专家委员会审核通过,最终确定81/535可作为第3次LH国际标准品使用,每安瓿效价定为33 IU.
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关键词
标准物质促黄体生成腺激素国际标准品协作标定放射免疫法酶联免疫法化学发光免疫法时间分辨免疫荧光法standard substanceluteinizing hormoneinternational standardcollaborative studyradioimmunoassayenzyme-linked immunosorbent assaychemiluminescence immunoassaytime-resolved fluoroimmunometric assay
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.16155/j.0254-1793.2017.01.24
发布时间
2017-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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