换一批柱前衍生化HPLC法测定异烟肼注射液中游离肼的含量
Determination of free hydrazine in isoniazid injection by HPLC with precolumn derivatization
摘要目的:建立柱前衍生化高效液相色谱法测定异烟肼注射液中游离肼含量.方法:以苯甲醛为衍生化试剂,将游离肼衍生化为苯甲醛吖嗪,然后进行高效液相色谱测定.采用Ultimate XB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1％乙二胺四乙酸二钠溶液-乙腈(30∶70),流速1.0 mL· min-1,检测波长为310 nm,柱温40℃.结果:游离肼质量浓度在2.5 ～ 100μg·mL-1范围内与其衍生物的峰面积呈良好线性关系,在低、中、高3个添加水平范围内的平均回收率为96.9％～101.0％,RSD在0.2％～3.0％之间,游离肼的检出限为0.5μg·mL-1,定量限为2.5 μg·mL-1.3个批次样品的测定结果分别为0.014％、0.043％和0.095％.结论:本文方法为异烟肼注射液的质量控制提供了有效的检测方法.
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关键词
游离肼降解物致癌杂质异烟肼注射液雷米封抗结核药物合成抗菌药苯甲醛苯甲醛吖嗪高效液相色谱法free hydrazinedegradationcarcinogenic impurityisoniazid injectionrimifonantituberculoticsynthetic antibioticbenzaldehydebenzaldehyde azineHPLC
分类号
R917
栏目名称
DOI
10.16155/j.0254-1793.2017.02.19
发布时间
2017-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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